药杂质检测

产品介绍
百检检测可为您提供发酵类原料药(API)中DNA、蛋白质和糖的残留检测。原料药生产工艺有化学合成、半合成、微生物发酵和动植物提取等。微生物发酵具有条件温和、得率高等优势而受到青睐。
检测项目:
蛋白质残留
糖残留
DNA残留
检测标准:
衣业部630号公告-9-2006 兽用化学药物杂质研究技术指导原则
335药典 四部-2020 9000 指导原则 9102 药品杂质分析指导原则318药典四部-2015 9000 指导原则 9102 药品杂质分析指导原则
2413药典 二部-2010 附录XIXF药品杂质分析指导原则
检测周期:3-15个工作日(可加急)
报告资质:CNAS、CMA、CAL等
检测费用:根据客户需求及实验复杂程度报价
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;